295. mál: Einkaleyfi

Samantekt

Markmið: Að bæta við lög um einkaleyfi sérstöku innleiðingarákvæði sem formlega innleiðir reglugerð (ESB) 2019/933 í íslenskan rétt.

Helstu breytingar og nýjungar:

Lagt er til að formlega innleiða reglugerð (ESB) 2019/933 í íslenskan rétt. Reglugerðin fjallar um undanþágu til framleiðslu og útflutnings samheitalyfja á meðan frumlyf nýtur viðbótarverndar. Um er að ræða formsatriði þar sem efnisreglur reglugerðarinnar voru þegar innleiddar með lögum nr. 57/2021 og nánari reglugerðarákvæðum.

Breytingar á lögum og tengd mál: Lög um einkaleyfi, nr. 17/1991.

Kostnaður og tekjur: Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.

Aðrar upplýsingar: Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/933 frá 20. maí 2019 um breytingu á reglugerð (EB) nr. 469/2009 um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf.

Afgreiðsla: Ekki var mælt fyrir frumvarpinu.

Efnisflokkar: Erlend samskipti: Alþjóðasamningar og utanríkismál | Heilsa og heilbrigði: Heilbrigðismál | Atvinnuvegir: Viðskipti

295 | Einkaleyfi (undanþága frá viðbótarvernd)

Þingskjöl