616. mál: Einkaleyfi

Samantekt

Markmið: Að jafna samkeppnisstöðu samheitalyfjaframleiðenda á Íslandi gagnvart sams konar framleiðendum í ESB.

Helstu breytingar og nýjungar:

Lagt er til að innleiða breytingu á ESB-reglugerð um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf. Með reglugerðinni er veitt undanþága til að hefja framleiðslu og útflutning á samheitalyfjum út fyrir Evrópska efnahagssvæðið á meðan frumlyfið hefur enn tiltekna vernd sem byggir á svokölluðu viðbótarvottorði.

Breytingar á lögum og tengd mál: Lög um einkaleyfi, nr. 17/1991.

Kostnaður og tekjur: Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.

Aðrar upplýsingar:

Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/933 frá 20. maí 2019 um breytingu á reglugerð (EB) nr. 469/2009 um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf.

Afgreiðsla: Samþykkt með lítils háttar breytingum.

Efnisflokkar: Erlend samskipti: Alþjóðasamningar og utanríkismál | Heilsa og heilbrigði: Heilbrigðismál | Atvinnuvegir: Viðskipti

Þingskjal 1071 | 18.3.2021

Stjórnarfrumvarp

Flutningsmenn: Þórdís Kolbrún Reykfjörð Gylfadóttir

Þingskjal 1322 | 30.4.2021

Nefndarálit

Flutningsmenn: Atvinnuveganefnd

Þingskjal 1436 | 14.5.2021

Breytingartillaga

Flutningsmenn: Lilja Rafney Magnúsdóttir

Þingskjal 1460 | 18.5.2021

Lög í heild

616 | Einkaleyfi (undanþága frá viðbótarvernd)

Þingskjöl

Umsagnir